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中國同輻股份有限公司 - 原子高科—治療用碘 [***I] 膠囊項目海外注冊資料整理和翻譯服務 - 談判采購采購公告

一、項目概況

1. 項目名稱： 原子高科—治療用碘 [***I] 膠囊項目海外注冊資料整理和翻譯服務
2. 項目編號： HJSB-FW-GKJT-**-****
3. 交貨 / 服務時間： **** 年 ** 月 ** 日前
4. 交貨 / 服務地點： 乙方指定地點
5. 供貨范圍： 根據原子高科提供的原 ** 號文資料及 * 次發補資料，轉換為符合 M* 格式的通用技術文檔（ CTD ）資料，形成一套完整且規范的、符合中國現行注冊申報標準的資料。后續將所有資料翻譯并整理成符合香港注冊申報資料要求的文件
6. 質量要求： 所有文件須符合最新版《化學藥品注冊分類及申報資料要求》、《 M* ：人用藥物注冊申請通用技術文檔（ CTD ）》、《 ICH CTD 組織指南》以及申報地區（香港）藥品申報資料等最新相關指導原則要求。
7. 項目執行期間需符合《中華人民共和國藥品管理法》、現行版《中國藥典》、香港地區注冊申報資料等相關要求。派遣具體負責人跟進項目進展，督促項目進度，保證項目按照計劃完成；對整理的結果和報告的真實性、完整性、溯源性負責，并確保符合申報地區藥品審評中心的數據完整性要求，保證數據的真實性、可靠性、一致性、合規性，在國際地區申報過程中積極配合。

二、供應商資格要求 :

* 、基本資格條件：

（ * ）不同供應商之間的單位負責人為同一人，或者存在控股、管理關系；

（ * ）處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證

書狀態；

（ * ）被政府有關部門取消招標項目所在地行業內的投標資格且處于有效期

內的；

（ * ）進入清算程序，或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；

（ * ）根據中國核工業集團有限公司供應商管理要求，被禁止參與采購活動且處于有

效期。供應商處于中國核工業集團有限公司供應商黑名單或灰名單、采購單位及其所屬專業化公司黑名單或灰名單，且處于有效期內；

（ * ）供應商在中國核工業集團電子采購平臺的報名 . 下載文件 . 報價等環節實施過程

中，如出現 MAC 地址 / 硬件特征碼一致等異常情況時，采購單位對 MAC 地址 / 硬件特征碼出現異常的供應商進行自動取消投標資格處理。

1. ？？？？？？？？？？？？？？？？ 專項資格條件：

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三、報名方式

本項目采取公開方式選擇供應商，有意參與本項目的潛在供應商請登錄中核集團電子采購平臺（ https://www.cnncecp.com/ ）在 **** 年 ** 月 ** 日 ** 時 ** 分 前報名參加本項目。

四、采購文件的獲取

* 、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質采購文件，參與本項目的潛在供應商應報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。

* 、有意參與本項目的潛在供應商須先在中核集團電子采購平臺進行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁 “ 用戶登錄 ” ，輸入賬號及密碼登錄系統，依次點擊 → 系統功能菜單 → 項目管理 → 我要報名，找到《 原子高科—治療用碘 [***I] 膠囊項目海外注冊資料整理和翻譯服務 》，點擊 “ 我要報名 ” ，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。

五、應答文件 / 報價文件的遞交

* 、應答文件遞交截止時間：本項目采用在線評議，請參與本項目的應答人在（北京時間） **** 年 ** 月 ** 日 ** 時 ** 分 前在中核集團電子采購平臺（ https://www.cnncecp.com/ ）登錄并上傳應答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質應答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。

* 、提交應答文件的方式：在線上傳應答文件。（若采購方另有要求遞交紙質應答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準）

* 、未在線報名、逾期上傳 / 送達的、未上傳的，采購人不予受理。

六、公告媒體

本公告在中核集團電子采購平臺（ https://www.cnncecp.com/ ）發布。對于其他媒介發布的本項目公告，采購人對其準確性不承擔任何責任。本次采購活動的最終解釋權在 中國同輻股份有限公司

七、聯系方式

采購人： 中國同輻股份有限公司

地址：

郵編：

聯系人： 王杉元

電話： ***********

傳真：

電子郵件：

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中國同輻股份有限公司

**** 年 ** 月 ** 日